赞!100个创新医疗器械(含体外诊断)已审批通过!
作者:hth华体会 发布时间:2022-04-13 01:56
本文摘要:声明 自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启停止2020年12月底已经有1471个产物申请进入创新通道292个产物作为创新医疗器械被纳入该通道约占全部申请项目的20%左右。停止现在共批准100个创新医疗器械上市。 这100个产物中国产产物96个涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业( 其中体外诊断企业17家 )占全部产物的96%入口产物4个涉及两个国家4个企业。

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声明

自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启停止2020年12月底已经有1471个产物申请进入创新通道292个产物作为创新医疗器械被纳入该通道约占全部申请项目的20%左右。停止现在共批准100个创新医疗器械上市。

这100个产物中国产产物96个涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业(其中体外诊断企业17家)占全部产物的96%入口产物4个涉及两个国家4个企业。从批准产物所在地来看工业大省创新医疗器械数量排名靠前划分是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。

从产物特性看有源器械43个无源器械37个体外诊断试剂和设备20个

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泉源:国家药监局、中国器审

编辑:弋水 |校对:Tiki | 责编:Weber

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国家药品监视治理局经审查深圳一家公司的创新产物注册申请用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来获批上市的第100个创新医疗器械。

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